各单位、部门、院系（中心、所）：

为规范我校涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作，保护研究参与者生命健康、人格尊严与合法权益，促进医学科技创新与科研诚信建设，依据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国科学技术进步法》《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》《四川省科技伦理审查实施细则（试行）》《四川省科技伦理（审查）委员会建设指引》等法律法规及规范性文件，按照《西南医科大学生物医学伦理审查办法》（西南医大校〔2026〕45号）《西南医科大学生物医学伦理工作委员会章程》（西南医大校〔2026〕44号）相关规定（附件1-2），将我校生物医学伦理审查申请工作通知如下。

一、适用范围

本伦理工作委员会受理以人为受试者或者使用人（含遗体）的生物样本、信息数据（包括健康记录、行为等）开展的以下研究活动：

（一）采用物理学、化学、生物学、中医药学等方法对人及人来源标本进行生殖、生长、发育、衰老等生命过程开展研究的活动；

（二）采用物理学、化学、生物学、中医药学、心理学、人工智能等方法对人及人来源标本的生理、心理行为、病理现象、疾病病因和发病机制，以及疾病的预防、诊断、治疗和康复等进行研究的活动；

（三）采用新技术或者新产品在人体及人来源标本上进行试验研究的活动；

（四）采用流行病学、社会学、心理学、人工智能等方法收集、记录、使用、报告或者储存有关人的涉及生命科学和医学问题的生物样本、信息数据等科学研究资料的活动；

（五）其他依法依规应当进行伦理审查的研究活动。

二、申请材料要求

研究者申请伦理审查应当按要求提交真实、完整、规范的材料（附件3-8）。为简化申报流程、提升审核效率，初审阶段无需报送纸质材料，其中涉及院系签字盖章的文件，须同步上传对应扫描件。全套纸质材料待伦理审查完成后统一报送。

三、申请流程

（一）邮件递交申请

申请人将全套申请材料电子版发送至伦理工作委员会办公室邮箱：swmukjc01@163.com。邮件主题格式为“伦理审查：伦理申请人姓名+项目名称”。

（二）形式审查（初审）

伦理工作委员会办公室收到申请材料后，5个工作日内完成形式审查，作出受理或不予受理决定。初审反馈意见后，申请人按意见修改完善材料。

（三）会议审查（上会）

初审通过后，伦理工作委员会组织会议审查。

（四）审查意见反馈

会议审查后，伦理工作委员会作出审查决定并书面反馈意见。

（五）批准与跟踪审查

经批准的研究项目实行跟踪审查：一般项目跟踪审查间隔不超过12个月，高风险清单项目跟踪审查间隔不超过6个月。审查批准后6个月内未启动的研究项目，须重新申请伦理审查。研究期间发生严重不良事件、严重不良反应、研究方案实质性修改、风险显著升高、方案偏离以及研究暂停、终止、完成等情形，研究者应当及时报告伦理工作委员会。

四、联系方式

伦理工作委员会办公室挂靠学校科技处，负责申请受理、形式审查、会议组织、审查实施、档案管理、培训咨询等日常工作。

申请邮箱：swmukjc01@163.com

邮件主题格式：伦理审查：伦理申请人姓名+项目名称

联系人：唐勇 0830-3708171

附件：1.《西南医科大学生物医学伦理审查办法》

2.《西南医科大学生物医学伦理工作委员会章程》

3.西南医科大学生物医学伦理工作委员会—伦理审查递交资料目录

4.西南医科大学生物医学伦理工作委员会—遗体标本伦理审查申请材料清单

5.西南医科大学生物医学伦理审查申请表

6.西南医科大学生物医学伦理审查—受试者招募申请表

7.西南医科大学生物医学伦理工作委员会研究相关利益冲突申报表（如有利益冲突则填报）

8.西南医科大学生物医学伦理工作委员会—研究方案模板

西南医科大学科技处

2026年7月7日